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湖南省中药配方如何申请专利?以中华传统药业理论创新收集、中药炮制、中药制剂,表明功效原理,具体指导临床医学运用的药物,通称为中药材。中药配方、小偏方、祖方能够申请专利,申请专利种类为国家发明专利。那麼湖南省中药配方如何申请专利呢?
湖南省中药配方如何申请专利中药配方申请专利流程与别的申请办理国家发明专利的步骤大概一样,但针对中药配方申请专利必须慎重。中药配方申请专利必须出示的资料:中药配方申请专利必须的资料包含方子的构成;药物的制取方式;药物的使用说明和合理使用量;药效学检测报告,临床研究小结等。
1、药品的可靠性实验资料、依据和该药品使用限期的相关科学研究资料及参考文献。
2、临床研究承担企业梳理的临床研究小结资料,并附各临床研究企业的临床医学汇报等资料。
3、生产制造用药品原材料(中药材)和制成品的产品质量标准及起草说明,并出示对照品及资料(留着评审企业审批用)。
4、持续生产的试品最少3批(小试产品)以及产品质量检验和质量标准检测意见书(试品每次总数最少应是全检需求量的3倍)。
5、药品包装用品的特性、规格型号及标识的设计方案样稿和表明。产品使用(使用)使用说明样稿,包含药品名字、规格型号、关键多组分(成份)、中医药学基础理论或基本试验论述、作用与主冶、使用方法和使用量、副作用、忌讳、留意、储藏、使用限期、制造业企业、产品生产批号。独特药品和外敷药品的标示务必在包裝及使用手册上显著表达。从第一类至第五类药物(中药制剂)要求申报以上所有资料。